Egy csontritkulás kezelésére szolgáló, világviszonylatban is újdonságnak számító készítményéért a Richter Gedeon Nyrt. kapta idén az Innovációs Nagydíjat. A Terrosa egy új eljárással készülő, úgynevezett biohasonló, más néven bioszimiláris gyógyszer.
2021. április 28. 13:56
p
0
0
0
Mentés
Gózon Ákos írása a Mandiner hetilapban.
A világ gyógyszerpiacainak egyik leggyorsabban növekvő szegmense a biotechnológiai úton előállítható, úgynevezett biohasonló készítmények piaca. A bioszimiláris szerek az eredeti biotechnológiai gyógyszerekhez hasonló hatékonyságúak és biztonságúak, de jóval költséghatékonyabb kezelést tesznek lehetővé, csökkentve ezzel az egészségbiztosítók finanszírozási terheit és megkönnyítve a betegek hozzáférését az adott terápiához.
„A biohasonló gyógyszerek egy már lejárt szabadalmú biológiai gyógyszerrel azonos hatóanyagú, tőle hatásosság és biztonságosság szempontjából nem különböző gyógyszereket jelentenek” – magyarázza dr. Bogsch Erik, a Richter Gedeon Nyrt. biotechnológiai üzletágának igazgatója. A bioszimiláris gyógyszerek esetében a hatóanyag-molekulák leg- gyakrabban fehérjék, nagy méretűek,sokszor igen összetett szerkezetűek, így nem beszélhetünk teljes körű azonosságról az eredeti készítmény molekuláival. Ezenkívül a biológiai előállítási mód, az a tény, hogy ezeket a molekulákat élő sejtek állítják elő, tovább növeli a készítmény komplexitását, és jelentősen bonyolultabbá teszi jellemzésüket a hagyományos, kis molekulás gyógyszerekhez képest – emiatt is csak hasonlóságot lehet jellemezni, nem azonosságot.
Egy bioszimiláris készítmény az eredeti, innovatív készítménytől nem térhet el hatásosság és biztonság szempontjából. Azt, hogy a bioszimiláris gyógyszer ugyanolyan hatásos és biztonságos, mint az eredeti, a fejlesztő számos módon, analitikai és szerkezetvizsgálati módszerekkel, a biológiai aktivitás mérésével, valamint klinikai vizsgálatokkal igazolja. „Ezt a gyógyszer-engedélyező hatóság, esetünkben az Európai Gyógyszerügynökség, alaposan ellenőrzi – szögezi le Bogsch Erik. – Természetesen így történt a Terrosa esetében is. A nagy fehérjemolekulák összetettsége és a bonyolult biológiai előállítási mód miatt előfordulhatnak kisebb szerkezeti különbözőségek, azonban ezek a bioszimiláris gyógyszer hatásosságát és biztonságosságát nem befolyásolják.”
Tizenkét éve tartották az első békemenetet, a rendszerváltás utáni Magyarország legnagyobb tömeget megmozgató civil kezdeményezését. Magyarország maradjon a béke szigete! mottóval különös aktualitással bír a június 1-jén újra megrendezendő esemény.
Június 9-én arról döntünk, kiket küldünk az Európai Parlamentbe. Vajon milyen esélyei vannak a jobboldali pártoknak, hogy leváltsák az egyre ideologikusabb, föderalistább, Európának ártó baloldali többséget? Áttekintettük az 1979 és 2019 közti negyven év választási trendjeit, és értékeltük a kilátásokat.
Finisbe fordul az európai parlamenti és az önkormányzati választás kampánya, egymásnak feszülnek az oldalak, néha már úgy tűnik, nem lehet tovább feszíteni a húrt.
Hány százalékkal lehet elégedett a Fidesz az európai parlamenti választáson? Létezik-e a „kiábrándult fideszes szavazó”? Mit szólnak a Magyar Péter-jelenséghez? Ki a vesztese a fővárosi kampánynak? Vitainterjú Török Gábor elemzővel és Giró-Szász András politikai tanácsadóval.
Aktív fenyegetésről van szó, amely mögött a térségben hosszú ideje aktív érdekcsoport áll – állapította meg az ellenzék külföldi kampánytámogatása kapcsán a Szuverenitásvédelmi Hivatal. A szervezet arra is fényt derített, hogy már Karácsony Gergely 2019-es kampányát is megtámogatták kívülről.
Akad az illusztris társaságban maszkos hős, igazán vad banda, sőt még szellemirtókra is akadhatunk, ha pedig nem vigyázunk, a nyolcadik utas okozhatja vesztünket.
p
1
0
3
Hírlevél-feliratkozás
Ne maradjon le a Mandiner cikkeiről, iratkozzon fel hírlevelünkre! Adja meg a nevét és az e-mail-címét, és elküldjük Önnek a nap legfontosabb híreit.
Összesen 0 komment
A kommentek nem szerkesztett tartalmak, tartalmuk a szerzőjük álláspontját tükrözi. Mielőtt hozzászólna, kérjük, olvassa el a kommentszabályzatot.
Sorrend:
Jelenleg csak a hozzászólások egy kis részét látja. Hozzászóláshoz és a további kommentek megtekintéséhez lépjen be, vagy regisztráljon!